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Anstelle einer herkömmlichen Brille entscheiden sich heute viele für Kontaktkorrekturen. In der Regel erklären sie ihre Wahl auf einfache Weise. Trotz der Entwicklung dieses Zweiges der Augenheilkunde sollten Sie jedoch einige der Nachteile der Verwendung von Kontaktlinsen kennen. Bei ständiger Abnutzung der Linse kann es zu Augenverspannungen und damit zu Beschwerden kommen.
Benutzer von Kontaktlinsen stehen häufig vor dem Problem der erhöhten Trockenheit der Augen. In diesem Fall empfehlen Augenärzte, mehr Flüssigkeit zu trinken, am Computermonitor Pausen einzulegen und spezielle feuchtigkeitsspendende Tropfen für die Augen zu verwenden.
Augentropfen sind therapeutische und prophylaktische Mittel, die zur Behandlung, Hydratation oder Prophylaxe in den Augen vergraben sind.
Augentropfen können unterschiedlich sein:
Avizor Moisture Drops 15 ml. Entzündungshemmend: hormonelle oder nichtsteroide Tropfen. Zu Hormonen gehören solche Tropfen wie: "Dexamethason", Nichtsteroid - "Indocollir", "Diclofenac". Antibakterielle Tropfen werden zur Behandlung entzündlicher Augenerkrankungen verschrieben, die durch Protozoen und Bakterien (Blepharitis, Keratitis) verursacht werden. Tropfen "Floksal", "Albucid" sind antibakteriell. Vitamin-Tropfen regen Stoffwechselprozesse im Augengewebe an. Sie werden zur Behandlung von dystrophischen und altersbedingten Veränderungen (Katarakt, Hornhauttrübung) verwendet. Dies sind Tropfen „Taufon“, „Kvinaks“ und andere. Feuchtigkeitstropfen sind für Personen gedacht, deren Arbeit mit einer erhöhten Belastung der Augen verbunden ist („Oftagel“, „Sistain“ usw.). Es gibt Adrenoblocker, die die Produktion von Intraokularflüssigkeit reduzieren ("Timolol", "Trusopt"), sowie Tropfen, die den Abfluss von Intraokularflüssigkeit verbessern ("Travatan", "Pilocarpin"); Mittel der kombinierten Exposition ("Fotil", "Proxophilin"). Solche Tropfen werden streng nach der Verordnung des Augenarztes freigesetzt. Vasokonstriktor-Tropfen zielen darauf ab, den pathologischen Prozess ("Ocmetil", "Vizin") zu beseitigen. Antiallergische Tropfen sind zur Behandlung verschiedener allergischer Manifestationen (saisonale Reaktionen, Reaktionen auf Kosmetika usw.) bestimmt. Viele von ihnen ("Hydrocortison", "Allergodil") enthalten Hormone in ihrer Zusammensetzung, daher sollten sie nur wie von einem Arzt verschrieben verwendet werden.
Augentropfen sollten nicht kontinuierlich angewendet werden. Sie müssen einen vollständigen Kurs absolvieren und dann eine Pause machen und sich in zweiter Linie mit Ihrem Arzt beraten.
Avizor Comfort Drops
Feuchtigkeitsspendende Tropfen helfen dabei, die erhöhte Trockenheit der Augen zu beseitigen und die Beweglichkeit von Kontaktlinsen zu verbessern.
Viele Menschen empfinden das Gefühl trockener Augen, vor allem aber diejenigen, die aufgrund ihrer Tätigkeit lange Zeit am Computermonitor bleiben müssen. Das Problem der Trockenheit wird beim Tragen von Kontaktlinsen verschlimmert. Augen werden rot, Beschwerden, Müdigkeit und andere unangenehme Symptome treten auf.
Somit muss der Benutzer die Linsen nicht den ganzen Tag entfernen, es reicht aus, nur die Tropfen zu verwenden. Die meisten Tropfen lassen sich jedoch perfekt mit harten und weichen Kontaktlinsen kombinieren.
Dies geschieht aufgrund der Tatsache, dass die Augen beim dauernden Tragen der Brillengläser einen Mangel an Tränenflüssigkeit bemerken. Feuchtigkeitsspendende Tropfen erzeugen diesen Film auf dem Auge, da sie eine Zusammensetzung haben, die einer natürlichen Träne ähnelt. Tropfen beseitigen Rötungen und lindern das Brennen.
In solchen Tropfen sind in der Regel folgende Inhaltsstoffe enthalten:
Glycerin; Povidon; Natriumhyaluron.
Alle diese Substanzen schmieren und werden beim Blinzeln sehr schnell im Auge verteilt. Darüber hinaus haben sie keine Auswirkung auf das Bild. Einige Augentropfen verbessern nicht nur das Tragen von Linsen, sondern reduzieren auch die Ermüdung der Augen bei starker Sehbelastung.
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Heute bieten Apotheken eine große Auswahl an Augentropfen an, die beim Tragen von Linsen dazu beitragen, Trockenheit und Augenreizung zu vermeiden. Die Mittel unterscheiden sich in ihren Bestandteilen, dem Grad der Sauerstoffdurchlässigkeit, der Lagerfähigkeit und den Verwendungsbedingungen.
Es ist am besten, die Auswahl der Tropfen einem Augenarzt anzuvertrauen. Der Fachmann wird die individuellen Merkmale des Patienten sowie die Eigenschaften der verwendeten Kontaktlinsen berücksichtigen und auf dieser Grundlage ein bestimmtes Medikament verschreiben.
Kaufen Sie nicht die billigste Option. Die Augen sind eines der wichtigsten Organe für den Menschen, dank dessen wir die meisten Informationen über die Welt um uns herum erhalten. Daher ist es besser, hochwertige Medikamente zu kaufen.
Sie sollten auf die Zusammensetzung der in den Anweisungen angegebenen Mittel sowie auf eine Liste möglicher Nebenwirkungen und Kontraindikationen achten. Einige feuchtigkeitsspendende Augentropfen werden nicht für Kinder, schwangere und stillende Frauen empfohlen. Wenn Sie Drops kaufen, müssen Sie das Verfallsdatum des Produkts überprüfen, damit das Medikament nicht überfällig ist.
Feuchtigkeitstropfen unidose
Für Benutzer von Kontaktlinsen sind Tropfen unverzichtbar. Wenn sich die Linse zwischen der Hornhaut und dem Augenlid befindet, wird die Verdampfung der Tränenflüssigkeit beschleunigt, was zu einer erhöhten Trockenheit in den Augen führt. Um damit fertig zu werden, wird es leichter fallen.
Feuchtigkeitsspendende Tropfen werden auch für Menschen, die lange am Computer arbeiten, ein „Lebensretter“. Es wird empfohlen, sie auf Personen anzuwenden, die in staubigen Räumen arbeiten, in denen die Luftfeuchtigkeit niedriger ist.
Welche Tropfen werden heute am häufigsten von Benutzern verwendet? Erwägen Sie mehrere Optionen:
"Visin". Sehr sanfte Tropfen mit milder Wirkung und ohne Nebenwirkungen. "Visin" kann über einen längeren Zeitraum angewendet werden, aber Sie sollten zuerst einen Arzt konsultieren. Geben Sie ein bis zwei Tropfen in jedes Auge. Das Medikament beginnt nach 5-10 Minuten zu wirken: Die Sicht wird klarer, die Wellen verschwinden und die Spannung nimmt ab. Vizomitin Dies ist ein Analogon von "Vizin", das zur Gruppe der Keratoprotektoren gehört. Das Medikament bekämpft erfolgreich das Trockene-Auge-Syndrom und normalisiert die Aktivität der Tränendrüse. Es hat keine Nebenwirkungen und Kontraindikationen, es wird mehrmals täglich 1-2 Tropfen verwendet. Fängt nach 5-7 Minuten an zu handeln. "Vizomitin" wird auch bei Katarakt, Konjunktivitis verschrieben, jedoch nur als zusätzliches Mittel. Oksial. Ein weiterer beliebter Feuchtigkeitsspender, dessen Hauptbestandteil Hyaluronsäure ist. Das Medikament beseitigt Trockenheit und Reizung des Auges, trägt zur schnellen Wiederherstellung der Hornhautzellen bei und beseitigt den Entzündungsprozess. Wird ähnlich wie die vorherigen Werkzeuge verwendet. Fälle von Überdosis-Tropfen werden nicht erkannt, sodass Sie sie bei Bedarf anwenden können. "Hilo-Kommode". Diese Tropfen werden häufig beim Tragen von Kontaktlinsen verwendet, da sie helfen, Trockenheit und Reizung zu beseitigen, Entzündungen, Rötungen und allergische Reaktionen zu bekämpfen. "Hilo-Dresser" tropft mehrmals täglich ein oder zwei Tropfen in jedes Auge. Sistayn Ultra. Es ist eine Polymerlösung, die die Struktur der Hornhaut des Auges nicht verletzt, allergische Manifestationen, den Entzündungsprozess beseitigt und auch eine ausgeprägte feuchtigkeitsspendende Wirkung hat. Sistayn Ultra bietet Komfort für die Augen und sorgt für eine hohe Sehschärfe. Innox. Dieses hypoallergene Medikament hat eine natürliche Zusammensetzung, hilft bei der Beseitigung der Symptome eines schweren trockenen Auges, lindert Irritationen und lindert Stress, versorgt die Augen mit der nötigen Ruhe. "Innox" beginnt sofort nach der Instillation zu wirken. "Tränen natürlich." Tropfen sind ein vollwertiges Analogon zu menschlichen Tränen und garantieren eine hochwertige und langanhaltende Flüssigkeitszufuhr. Sie können sogar für Neugeborene verwendet werden. "Natural Tear" zeichnet sich durch eine milde Wirkung auf die getrocknete Hornhaut aus. Wird ähnlich wie bei früheren Medikamenten verwendet.
Die Kosten für feuchtigkeitsspendende Tropfen für Benutzer von Linsen hängen in der Regel vom Hersteller sowie von der Zusammensetzung, der Menge des Wirkstoffs und seinem Wirkungsspektrum ab (von 200 bis 800 Rubel). Zu den erschwinglichsten Tools gehören Vizin und Oxial.
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Gute Augentropfen sollten frei von Konservierungsmitteln sein; Solche Zubereitungen zeichnen sich in der Regel durch eine kurze Haltbarkeit aus. Es sei daran erinnert, dass destilliertes Wasser, das in der Zusammensetzung von Tropfen bei Raumtemperatur ist, ein hervorragendes Medium für die Vermehrung von Krankheitserregern ist. Daher sollte ein feuchtigkeitsspendendes Arzneimittel im Kühlschrank aufbewahrt werden und darf nicht nach dem Verfallsdatum verwendet werden.
Gleichzeitig ist es nicht notwendig, kalte Tropfen in die Augen zu begraben, da aufgrund eines starken Temperaturabfalls verschiedene unangenehme Folgen auftreten können und der Effekt ihrer Verwendung möglicherweise nicht so ausgeprägt ist. Die optimale Lösung ist, das Medikament vor dem Gebrauch aus dem Kühlschrank zu nehmen und es beispielsweise unter heißem Wasser leicht aufzuwärmen, und es nach dem Gebrauch wieder in den Kühlschrank zu legen.
Bitte beachten Sie, dass für Personen, die gelegentlich Kontaktlinsen verwenden, sowie für Allergien Tropfen in hermetisch verschlossenen Ampullen erhältlich sind. Eine Ampulle ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Es ist das sicherste und bequemste.
Der Benutzer von Linsen und feuchtigkeitsspendenden Tropfen sollte die Hygieneregeln nicht vergessen. Bevor Sie die Tropfen verwenden, waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife. Millionen verschiedener Mikroorganismen werden in den Armen einer Person gesammelt, die nicht in ihre Augen gelangen dürfen. Jede Infektion, die durch schlecht gewaschene Hände in das Auge gebracht wird, entwickelt sich sehr schnell unter der Linse und kann unangenehme Folgen haben.
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Es ist notwendig, die Sterilität der Pipettenspitze sicherzustellen, die fast mit dem Auge in Kontakt ist. Berühren Sie es nicht mit den Händen und versuchen Sie, es nicht in die Nähe des Augenlids zu bringen. Drehen Sie die Flasche nach jedem Gebrauch gut. Wischen Sie die Pipettenspitze gelegentlich mit einer speziellen Desinfektionslösung ab. Lassen Sie nicht zu, dass Fremde die Tropfen verwenden: So können Sie sich mit verschiedenen Krankheiten anstecken.
Wenn Sie alle oben genannten Regeln einhalten und sich regelmäßig einer Augenarztuntersuchung unterziehen, können Sie Ihren Augen den vollen Trost geben und sie so schnell wie möglich von der Trockenheit befreien. Daher ist es wichtig, den Zustand der Augen zu überwachen, da sie uns die meisten Informationen über die Welt liefern. Die Gesundheit Ihrer Augen hängt weitgehend von Ihrer Einstellung zu sich selbst ab.
http://lechi-glaz.ru/komfort-kapli-dlya-glaz/Grundanforderungen, die Augentropfen erfüllen müssen:
• 1. Sicherstellung der Sterilität
Dies ist eine der Hauptanforderungen. Besonders gefährliche Verunreinigung von Augentropfen mit einem Pyocyanic Stick und Staphylococcus aureus. Es gab eine Reihe von Erblindungsfällen, die durch Instillation nicht steriler Augentropfen auftraten. Mikrobielle Kontamination verursacht auch die Instabilität von Augentropfen während der Lagerung. Einige Tage nach der Produktion werden in nicht sterilen Augentropfen sichtbare Anzeichen einer mikrobiellen Kontamination festgestellt - Rückstände, Schimmel, Sediment.
Die Sterilität von Augentropfen wird durch dieselben Methoden wie die Sterilität von Injektionslösungen erreicht - Herstellung unter aseptischen Bedingungen und unter Verwendung der einen oder anderen Sterilisationsmethode. Das Verfahren zum Sterilisieren von Augentropfen hängt von der Beständigkeit des Arzneimittels in den Lösungen gegen Temperatureinflüsse ab. In dieser Hinsicht können Augentropfen in drei Gruppen unterteilt werden.
Die erste Gruppe umfasst Augentropfen, die mit Dampf unter Druck 8 bis 12 Minuten ohne Zusatz von Stabilisatoren sterilisiert werden können. Diese amidopirina Lösungen, Atropinsulfat, Borsäure, dikoina, Kaliumiodid, Calciumchlorid, Natriumchlorid, Nicotinsäure, Pilocarpin-Hydrochlorid, Neostigmin, Riboflavin, sulfopiridazin - Natrium furatsilina, Zinksulfat, Ephedrinhydrochlorid und eyedrops Riboflavin enthaltende in Kombination mit Ascorbinsäure und Glukose usw.
Die zweite Gruppe umfasst Augentropfen mit Zusatz von Stabilisatoren, die mit Dampf unter Druck oder fließendem Dampf sterilisiert werden können. Tropfen dieser Gruppe sind unten aufgeführt, wenn chemische Augentropfen betrachtet werden.
Zur Gruppe 3 gehören Augentropfen, die thermolabile Substanzen enthalten, die nicht durch thermische Verfahren sterilisiert werden können (Benzylpenicillin, Streptomycinsulfat, Collargol, Protargol, Resorcin usw.). Filtration durch mikroporöse Sterilfilter kann verwendet werden, um solche Lasertropfen zu sterilisieren.
Augentropfen, die aseptisch oder steril hergestellt wurden, können während des Gebrauchs durch Mikroorganismen kontaminiert sein. In diesem Zusammenhang ist es notwendig, den Augentropfen Konservierungsmittel zuzusetzen, die das Wachstum und die Vermehrung von Mikroorganismen, die in den Augentropfen eingeschlossen sind, verhindern und dazu beitragen, ihre Sterilität während der gesamten Verwendungsdauer zu erhalten. Die folgenden Konservierungsmittel werden verwendet: Chlorbutanolhydrat (0,5%), Benzylalkohol (0,9%), Paraoxybenzoesäureester (Nipagin und Nipazol, 0%), Salze von quartären Ammoniumbasen (Benzalkoniumchlorid, 0), 1%. Sorbinsäure (0,05 bis 0,2%).
Eine Gruppe von Leningrader Ophthalmologen schlug als Konservierungsmittel für Augentropfen vor, eine Mischung aus 0,2% Levomycetin und 2% Borsäure zuzusetzen.
• 2. Sicherstellung der Abwesenheit mechanischer Einschlüsse.
In Analogie zu Injektionslösungen werden Augentropfen bei gleichzeitiger Sterilisation durch Glas-, Papier- oder Membranfilter filtriert.
Da das Filtern große Verluste verursacht, was sich insbesondere bei sehr niedrigen Wirkstoffkonzentrationen in der Genauigkeit der Wirkstoffkonzentration in Augentropfen niederschlägt, greifen sie auf konzentrierte Lösungen zurück.
• 3. Komfort gewährleisten.
In den meisten Fällen ist das Unbehagen bei der Anwendung von Augentropfen auf die Ungleichheit zwischen dem osmotischen Druck und dem pH-Wert des Auges und der Tränenflüssigkeit zurückzuführen.
Normalerweise hat die Tränenflüssigkeit einen osmotischen Druck wie Blutplasma und eine isotonische (0,9%) Natriumchloridlösung. Es ist wünschenswert, dass Augentropfen einen solchen osmotischen Druck haben. Abweichungen sind erlaubt und es wird gezeigt, dass Augentropfen bei Konzentrationen von 0,7 bis 1,1% Unbehagen verursachen.
Manchmal verschreiben Ärzte hypertonische Augentropfen, weil Sie haben eine schnellere, vor allem antimikrobielle Wirkung. Hypertonische Augentropfen werden von Kindern jedoch schlecht toleriert.
Das Wohlbefinden von Augentropfen wird stark vom pH-Wert beeinflusst. Die meisten Augentropfen haben einen pH-Wert im Bereich von 4,5 bis 9.
Der optimale Wert beträgt 7,4. Bei pH-Werten> 9 und
http://www.pharmspravka.ru/farmatsevticheskie-vorosyi-i-otvetyi/kakie/kakie-trebovaniya-predyavlyayutsya-k-glaznyim-kap.htmlDie Schleimhaut des Auges hat eine sehr hohe Empfindlichkeit.
Das Eintropfen von Medikamenten in den Bindehautsack verursacht dem Patienten Unbehagen nicht aufgrund eines mechanischen Kontakts, sondern aufgrund der Diskrepanz zwischen den pH-Werten und dem osmotischen Druck des Auges auf den pH-Wert und den osmotischen Druck der Tränenflüssigkeit.
Normalerweise haben Tränenflüssigkeit und Blutplasma einen osmotischen Druck, der dem osmotischen Druck einer isotonischen Natriumchloridlösung (0,9%) entspricht. Es wurde experimentell nachgewiesen, dass Patienten, die Augentropfen erhielten, deren Parameter für den osmotischen Druck zwischen 0,7 und 1,1% lagen, dh keine Beschwerden hatten. Wenn die Augentropfen fast isotonisch sind, können sie bequem verwendet werden.
Das Problem ist jedoch, dass in der augenärztlichen Praxis häufig der Einsatz von Medikamenten erforderlich ist, die Augentropfen hypoton und hypertonisch machen. Manchmal liegt dies beispielsweise daran, dass hypertonische Augentropfen eine stärkere therapeutische Wirkung haben, insbesondere antimikrobielle. Tropfen unter der 0,7% igen Äquivalentkonzentration an Natriumchlorid müssen auf 0,9% ige Äquivalentkonzentration an Natriumchlorid isotonisiert werden. Für diese Zwecke wird Nitrat, Sulfat oder Natriumchlorid verwendet, und es ist notwendig, die Verträglichkeit der isotonierenden Substanz mit der medizinischen Substanz zu berücksichtigen. Die Berechnung der Menge einer isotonisierenden Substanz erfolgt normalerweise unter Verwendung isotonischer Äquivalente von Arzneimitteln für Natriumchlorid. Wenn der verschreibungspflichtige Arzneistoff in einer geringen Menge benötigt wird (etwa ein Hundertstel Gramm pro 10 ml Lösung), werden bei der Berechnung der für die Isotonierung erforderlichen Menge Natriumchlorid diese nicht berücksichtigt, da sie den osmotischen Druck der Augentropfen fast nicht beeinflussen.
Die aufgebrachten Lösungen von Protargol und Collargol isotonisieren nicht, weil isotonisierende Substanzen starke Elektrolyte sind, die koagulieren können.
Besondere Vorschriften sollten als Augentropfen betrachtet werden, deren Bestandteile zusammen den osmotischen Druck der Tropfen über 1,1% Äquivalentkonzentration an Natriumchlorid erhöhen.
Wenn die Augentropfen vom Arzt in hypotoner Konzentration verschrieben werden, sucht der Apotheker selbst Isotonizität bei der Herstellung der Lösung. In diesem Fall werden isotonische Äquivalente von Arzneimitteln für Natriumchlorid gemäß den Bestimmungen des staatlichen Arzneibuchs verwendet.
Der pH-Wert hat auch einen großen Einfluss auf den Tragekomfort. Augentropfen sind mit einem pH-Wert von 4,5 bis 9,0 relativ angenehm, da der durchschnittliche pH-Wert der Tränenflüssigkeit 7,4 beträgt (unter dem Gesichtspunkt der Toleranz ist dieser Indikator am günstigsten).
Die Auswirkungen, die sich aus der Instillation von Augentropfen mit einem pH-Wert von weniger als 4,5 oder mehr als 9,0 ergeben, sind wie folgt: Brennen, Krämpfe, Zerreißen.
Der pH-Wert der Augentropfen wird eingestellt, indem den Lösungen Pufferlösungen zugesetzt werden. Um eine Verträglichkeit von Augentropfen zu erreichen, ist es jedoch erforderlich, die therapeutische Wirkung und die Stabilität von Arzneistoffen zu erhalten. Pufferlösungsmittel werden der Zusammensetzung der Augentropfen zur individuellen Präparation auf Anweisung des Arztes zugesetzt.
http://www.medkurs.ru/pharmacy/sterile_medicine/section2315/11717.htmlAugentropfen sind eine flüssige Dosierungsform, die zur Instillation in das Auge vorgesehen ist. Sie sind wässrige oder ölige Lösungen oder dünne Suspensionen von Arzneistoffen.
Augentropfen nehmen einen wichtigen Platz in der Formulierung von Apotheken ein und machen bis zu 10-40% der Intrastromzubereitung aus. Ihre Zusammensetzung ist sehr vielfältig. Oso- ( Augentropfen werden häufig mit Vitaminen (Ascorbinsäure, Thiaminbromid, Riboflavin), Antibiotika (Benzylpenicillin, Levo, Mycetin, Neomycin usw.), Zinksulfat und Säure-1 verschrieben. B. viel Borsäure, Natriumsulfacyl, Salze verschiedener "Alkaloide (Atropinsulfat, Pilocarpinhydrochlorid usw.). Gegenwärtig werden in der augenärztlichen Praxis etwa 80 Arzneistoffe und eine beträchtliche Anzahl verschiedener Kombinationen davon verwendet. Suspensionen (Cortison, Hydrocortison usw.), die als Augentropfen verwendet werden, werden in Fabriken hergestellt: eine Teilchengröße von 10 bis 12 Mikrometer (wie für Injektionen), die für das Auge ungefährlich ist. In der Apotheke werden solche Suspensionen üblicherweise nur mit sterilen Lösungsmitteln verdünnt. Das Zweikomponenten-Auge sinkt bei der Formulierung von Apotheken um bis zu 35% und das Vier-Komponenten-Auge auf 22%.
Pharmaindustrie produziert
Augentropfen sind immer noch nicht genug. Meist werden Augentropfen in Apotheken zubereitet.
Bis zur Mitte unseres Jahrhunderts, viele Eigenschaften von Augentropfen, wie Nichtsterilität; Instabilität, das Auftreten unbequemer Phänomene bei Verwendung vieler Lösungen, die kurze Dauer der therapeutischen Wirkung sowie irrationale Verpackung wurden als gravierende Mängel angesehen. Als Ergebnis zahlreicher Studien wurden Indikatoren für die Qualität von Augentropfen entwickelt, um diese Indikatoren sicherzustellen, wurde die entsprechende Regelung in das Arzneibuch aufgenommen. In unserem Land erschien erstmals ein allgemeiner Artikel "Guttae ophthalmicae" in der GF X. Der Artikel wurde in der Technischen Abteilung für medizinische Formen der MMI zusammengestellt. IM Sechenov.
Die wichtigsten miteinander verbundenen Anforderungen, die Augentropfen erfüllen müssen (Qualitätsindikatoren): Sterilität, Mangel an mechanischen Verunreinigungen, Komfort (Isotonizität, optimaler pH-Wert), chemische Stabilität, Verlängerung der Wirkung.
23. 2.1. Sterilitätssicherung
Sterilität ist eine der Hauptanforderungen für Augentropfen. Die Einführung (Installation) von nicht sterilen Augentropfen ist eine große Gefahr. Besonders gefährliche Verunreinigung von Augentropfen mit einem Pyocyanic Stick und Staphylococcus aureus. Die ausländische Literatur beschreibt eine Reihe von Erblindungsfällen, die durch den Einbau nicht steriler Augentropfen verursacht wurden. Mikrobielle Kontamination verursacht auch Instabilität von Augentropfen während der Lagerung. Einige Tage nach der Produktion sind in nicht sterilen Augentropfen sichtbare Anzeichen einer mikrobiellen Kontamination zu finden - Bodensatz, Schimmel, Sediment.
Die Sterilität von Augentropfen wird durch dieselben Verfahren wie die Sterilität von Injektionslösungen erreicht - durch Herstellung unter aseptischen Bedingungen und unter Verwendung einer oder einer anderen von der GF angewandten Sterilisationsmethode.
Die Methode der Sterilisation von Augentropfen hängt von der Stabilität von Arzneistoffen in Lösungen ab
Temperaturbelastung. Die Nomenklatur der in der Augenheilkunde in Form von Augentropfen verwendeten Arzneistoffe, etwa zwei Drittel, fällt mit der Nomenklatur der Substanzen zusammen, die in Form von Injektionslösungen verwendet werden. Um die Sterilität von Augentropfen sicherzustellen, können daher in vielen Fällen Sterilisationsverfahren verwendet werden, die für die gleichen Injektionslösungen von GF, FS, VFS, Anweisungen und Anweisungen des US-Gesundheitsministeriums verwendet werden. Analog zu Injektionslösungen können Augentropfen in 3 Gruppen eingeteilt werden.
Die erste Gruppe umfasst Augentropfen, die mit Dampf unter Druck für 8 bis 12 Minuten oder Dampf für 30 Minuten ohne Zusatz von Stabilisatoren sterilisiert werden können. Dies sind Lösungen von Amidopirin, Atropinsulfat, Borsäure, Dikain, Kaliumjodid, Calciumchlorid, Natriumchlorid, Nikotinsäure, Pilocarpinhydrochlorid, Prozerin, Riboflavin, Sulfopyridazinnatrium, Furacylin, Zinksulfat, Ephedrinhydrochlorid und Augentropfen, die Riboflavin in Kombination mit Ascorbinsäure und Glucose usw. enthalten. Die zweite Gruppe umfasst Augentropfen mit Zusatz von Stabilisatoren, die mit Druckdampf oder fließendem Dampf sterilisiert werden können. Die Herstellung von Augenlösungen dieser Gruppe wird im Abschnitt „Sicherstellung der chemischen Stabilität von Augentropfen“ beschrieben.
Die letzte dritte Gruppe umfasst Augentropfen, die thermolabile Substanzen enthalten, die nicht mit thermischen Methoden sterilisiert werden können (Benzilpenicillin, Streptomycinsulfat, Collargol, Protargol, Resorcin usw.). Filtration durch mikroporöse Sterilfilter kann zum Sterilisieren solcher Augentropfen verwendet werden.
Die Kontrolle der Sterilität von Augentropfen, die in Apotheken hergestellt werden, obliegt den Sanitärepidemiologischen Stationen (SES).
Augentropfen, die aseptisch oder steril hergestellt wurden, können während des Gebrauchs durch Mikroorganismen kontaminiert sein. In dieser Hinsicht ist es notwendig, den Augentropfen Konservierungsmittel zuzusetzen, die das Wachstum und die Vermehrung von Mikroorganismen verhindern, die in den Augentropfen gefangen werden
Aufrechterhaltung der Sterilität während der gesamten Nutzungsdauer. Gegenwärtig wird die Konservierung von ophthalmischen Dosierungsformen in großem Umfang durchgeführt. Ohne Konservierungsmittel werden Augentropfen im Ausland nur dann hergestellt, wenn ein besonderer Hinweis des Arztes vorliegt (z. B. bei Augenoperationen).
Folgende Konservierungsmittel wurden für ophthalmische Arzneimittel vorgeschlagen: Chlorbutanolhydrat (0,5%), Benzylalkohol (0,9%), Paraoxybenzoesäureester (Nipagin und Nipazol, 0,2%), quaternäre Ammoniumsalze (Benzalkoniumchlorid) 0,01%), Sorbinsäure (0,05 bis 0,2%) usw.
Eine Gruppe von Leningrader Ophthalmologen schlug vor, als Konservierungsmittel für Augentropfen eine Mischung aus 0,2% Levomycetin und 2% Borsäure (des Gesamtvolumens) zuzusetzen.
23.2.2. Sicherstellung der Abwesenheit mechanischer Einschlüsse
Für Augentropfen, bei denen es sich um wässrige Lösungen medizinischer Substanzen handelt, wird diese Anforderung auf die gleiche Weise wie für Injektionslösungen umgesetzt, d. H. Durch Filtrieren durch Glas (Nr. 3), Papier oder Membranfilter bei gleichzeitiger Sterilisation. Bei der Massenproduktion von Augentropfen in einer Apotheke empfiehlt es sich, eine Vorrichtung zum Filtern von Augentropfen und anschließendem Verpacken zu verwenden. Diese Vorrichtung besteht aus einem Zylinder mit einem Schlauch, der mit einer Büretten-Dosiereinrichtung verbunden ist; Der Zylinder wird mit einem Stopfen mit zwei Löchern verschlossen, in einen der Trichter mit einer porösen Platte und in den anderen ein Schlauch für eine Wasserstrahlpumpe eingesetzt. Das Gerät ist auf einem Standard-Laborstativ montiert. Das Gerät kann für das tägliche Waschen und Sterilisieren einfach und schnell demontiert werden. Jeder Trichter verfügt über ein Etikett - zum Filtern der jeweiligen Lösung. Die Verwendung der Vorrichtung gewährleistet die Reinheit der Lösungen und erhöht die Arbeitsproduktivität um das 2,5 bis 3-fache.
Bei der Herstellung von Augentropfen nach Rezepturen von 5-10 ml können beim Filtrieren 420
es treten relativ große lösungsverluste auf filtermaterialien auf, insbesondere papier. Um diese Verluste zu vermeiden, wird empfohlen, die Filtermethode anzuwenden, die im Kapitel beschrieben wird
Die Genauigkeit der Konzentration von Arzneistoffen in den Augentropfen wird durch die Genauigkeit des Wiegens beeinflusst, insbesondere wenn die vorgeschriebene Menge weniger als 0,05 g beträgt.von - die Verwendung konzentrierter Lösungen. Die Anforderungen an die Herstellung, Verpackung, Versiegelung und Lagerung konzentrierter Lösungen sind ähnlich wie bei Augentropfen. Zur Herstellung von Augentropfen verwenden Sie: 0,02% Riboflavinlösung, 4% Borsäurelösung, 2% Zinksulfatlösung, 2% oder 10% Lösung von Ascorbinsäure usw. Die Liste der Konzentrate und ihre Lagerzeiten sind in der Reihenfolge des Gesundheitsministeriums der UdSSR Nr. 582 von angegeben 30.04.15 Beim Einsatz konzentrierter Lösungen muss auf deren Qualität geachtet werden. Geänderte Lösungen sind nicht zulässig.
23..2.3. Komfort gewährleisten
Viele Augentropfen verursachen Unwohlsein während der Instillation, was in der Literatur mit dem Begriff "Unbehagen" bezeichnet wird - Unannehmlichkeiten. In den meisten Fällen ist das Unbehagen auf die Diskrepanz zwischen osmotischem Druck und dem pH-Wert des Auges mit denjenigen in der Tränenflüssigkeit zurückzuführen. Normalerweise hat die Tränenflüssigkeit einen osmotischen Druck wie Blutplasma und eine isotonische (0,9%) Natriumchloridlösung. Daher ist es wünschenswert, dass Augentropfen einen solchen osmotischen Druck haben. Es hat sich jedoch gezeigt, dass Augentropfen keine unangenehmen Gefühle hervorrufen, wenn ihr osmotischer Druck dem osmotischen Druck von Natriumchlorid in einer Konzentration von 0,7% bis 1,1% der Lösung entspricht, d. H. Wenn die Augentropfen annähernd isotop sind.
Augenärzte verschreiben sowohl isotonische als auch hypo- und hypertonische Augentropfen. Beispiele für isotonisch, hypertonisch und hypotonisch
Tabelle 23.1. Iso-, hyper- und hypotonische Augentropfen
Die Menge an Natriumchlorid erforderlich für Isonirovaniya, g
http://cyberpedia.su/5xac46.htmlAugentropfen Licontin Comfort - ein Medikament, das keine therapeutischen Eigenschaften hat und zur weiteren Befeuchtung der Augen und zur Beseitigung von Beschwerden beim Tragen von Kontaktlinsen verwendet wird.
Ein solches Werkzeug wird häufig Menschen verschrieben, die zum ersten Mal eine Kontaktoptik verwenden und stark an das Vorhandensein eines Fremdkörpers in Form einer Linse auf der Oberfläche des Augapfels gewöhnt sind.
Ein solches Werkzeug kann bei der täglichen Verwendung von Optiken jeglicher Art (torische, harte oder weiche Linsen) verwendet werden.
Die Verwendung einer solchen Lösung hat keine zerstörerische Wirkung auf die Linsen selbst: Sie stumpfen oder stören ihre Struktur nicht.
Darüber hinaus beseitigt das Medikament die trockenen Augen und befeuchtet sie, was während der Anpassungsphase wichtig ist, wenn sich eine Person gerade an die Linsen gewöhnt.
Besonders wichtig ist die Verwendung solcher Tröpfchen für Kinder, die länger an Kontaktlinsen angepasst sind.
Likontin-Komforttropfen haben eine feuchtigkeitsspendende und schmierende Wirkung und bilden während der Instillation einen dünnen Schutzfilm zwischen der Linse und der Oberfläche des Augapfels.
Ein solches Medikament hat auch eine desinfizierende Wirkung und zerstört die pathogene Mikroflora, die auf die Bindehaut fällt (dies geschieht, wenn die Linsen bei Hygiene installiert werden).
Der Film, der beim Kontakt der Tröpfchen mit der Oberfläche der Bindehautmembran gebildet wird, ist das am nächsten liegende Analogon der menschlichen Tränen.
Aufgrund des Gehaltes an Polymeren besitzt es jedoch höhere Festigkeitseigenschaften, die ein Reißen verhindern, während der Film selbst lange hält.
Das Medikament wird in 18-ml-Standardfläschchen mit Tropfspitze verkauft. Die Lösung hat keine Farbe und ist vollständig transparent.
Es besteht aus:
Das Medikament wird in folgenden Fällen zur Anwendung empfohlen:
Tropfen anwenden können Erwachsene und Kinder ab dem Tragen von Kontaktlinsen sein.
Gemäß der Gebrauchsanweisung ist die genaue Anzahl der Instillationen pro Tag nicht reguliert: Sie können das Medikament basierend auf Ihren eigenen Gefühlen in einem oder zwei Tropfen im Bindehautsack jedes Auges begraben.
Diese neutrale Lösung kommt chemisch nicht in Kontakt mit anderen ophthalmologischen Präparaten.
Bei der Behandlung von Krankheiten mit anderen Tropfen ist es jedoch besser, die Verwendung von Licontin comfort mit Ihrem Arzt zu koordinieren.
Da alle therapeutischen Wirkstoffe in die Oberfläche des Augapfels aufgenommen werden müssen und Likontin Comfort einen Film bildet, der dies verhindert, muss zuerst die Heilungslösung eingebracht werden.
Und nur 10 Minuten später ist Likontin instilliert.
Wenn Salben zur Behandlung verwendet werden, sollte die Verwendung von Medikamenten in umgekehrter Reihenfolge erfolgen.
In solchen Fällen können folgende Nebenwirkungen auftreten:
Wenn solche Effekte ständig beobachtet werden und ernsthafte Unannehmlichkeiten verursachen, ist es besser, die Verwendung von Tropfen abzulehnen, da sie einen geeigneten Ersatz unter den Analoga ausgewählt haben.
Das Medikament ist gegenüber Lagerungsbedingungen unprätentiös, verträgt jedoch keine niedrigen Temperaturen und kann daher nicht im Kühlschrank aufbewahrt werden.
Ab dem Zeitpunkt der Ausgabe kann eine ungeöffnete Durchstechflasche bis zu eineinhalb Jahre gelagert werden.
Wenn Sie Komfort anstelle von ähnlichen Werkzeugen benötigen, können Sie eines der folgenden Medikamente auswählen:
Die geschätzten Kosten solcher Tropfen variieren im Bereich von 80 bis 100 Rubel, können jedoch 120 Rubel pro Flasche erreichen.
Viele Menschen haben dieses Gefühl nicht, aber es kann schwierig sein, optische Produkte zu verwenden.
In solchen Fällen kann das Medikament einmal täglich unmittelbar vor dem Einbau der Linsen verwendet werden, wobei zwei Tropfen Lösung in jedes Auge getropft werden.
„Ich trage lange Kontaktlinsen.
Im Laufe der Jahre konnte sie sich jedoch nicht an das unangenehme Gefühl der Präsenz in den Augen eines Außenseiters gewöhnen.
Vor ein paar Monaten habe ich etwas von Komfort erfahren, das bei solchen Empfindungen hilft, und seitdem benutze ich dieses Hilfsmittel, um solche unangenehmen Symptome zu beseitigen. “
Lyubov Shubinskaya, Dzerzhinsk.
„Als sich am Institut mein Sehvermögen verschlechterte, gab es die Wahl zwischen Brille und Kontaktlinsen.
Ich wollte keine Brille tragen, da sie mein Äußeres schwer beeinträchtigen würde, aber ich konnte auch Kontaktlinsen wegen empfindlicher Augen nicht vollständig tragen, bis ich von Komfortgefühlen erfuhr.
Mit einem solchen Werkzeug wurde es einfacher, Objektive aufzusetzen, die jedoch tagsüber nicht zu spüren sind.
Ich denke, mit der Zeit kann ich mich an die Linsen gewöhnen und eine solche Hilfslösung ablehnen. “
Natalia Volchkova, Stupino.
In diesem Video spricht ein Augenarzt über das Trockene-Auge-Syndrom und seine Behandlung:
Licontin comfort ist ein zusätzliches Mittel zur Beseitigung unangenehmer Symptome, ist jedoch nicht für die Behandlung geeignet.
Wenn das Unbehagen nicht unter dem Einfluss äußerer Faktoren auftritt, sondern aufgrund der Entwicklung ophthalmologischer Erkrankungen, müssen die richtigen therapeutischen Tropfen ausgewählt werden, nachdem eine Untersuchung durch einen Augenarzt bestanden wurde.
http://zrenie1.com/lechenie/preparaty/kapli/likontin-komfort.htmlAugendosierungsformen sind eine spezielle Gruppe von Dosierungsformen, die sich in der Art ihrer Anwendung unterscheiden - durch Instillation der Augenschleimhaut.
Ein Merkmal der Schleimhaut des Auges ist die größte Empfindlichkeit im Vergleich zu allen Schleimhäuten des Körpers. Es reagiert scharf auf äußere Reize: mechanische Einschlüsse, Unverträglichkeit des osmotischen Drucks und des pH-Wertes der in das Auge eingeführten Arzneimittel gegenüber dem osmotischen Druck und dem pH-Wert der Tränenflüssigkeit.
Tränenflüssigkeit ist eine Schutzbarriere für Mikroorganismen. Bei einem gesunden Auge ist es bakterizid, was durch das Vorhandensein von Lysozym erklärt wird. Unter pathologischen Bedingungen des Auges ist der Lysozymgehalt in der Tränenflüssigkeit jedoch erheblich reduziert.
Eine weitere Schutzbarriere für Mikroorganismen ist das Hornhautepithel. Wenn diese Barriere beschädigt wird, vermehren sich einige Mikroorganismen schnell und verursachen schwere Krankheiten, einschließlich Sehstörungen.
Für die Herstellung ophthalmischer Dosierungsformen müssen daher die anatomischen, physiologischen und biochemischen Merkmale des Sehorgans sowie Faktoren berücksichtigt werden, die die therapeutische Aktivität dieser Gruppe von Dosierungsformen beeinflussen.
Einstufung von Augendosierungsformen
Okulare Dosierungsformen werden in 4 Typen unterteilt:
Augentropfen sind eine flüssige Dosierungsform, die zur Instillation in das Auge vorgesehen ist. Sie sind wässrige oder ölige Lösungen von Arzneimitteln, meistens Antiseptika, Anästhetika und Substanzen, die den Augeninnendruck senken.
Der Hauptnachteil von Augentropfen ist die geringe Bioverfügbarkeit von Medikamenten als Folge eines komplexen Saugmechanismus, eines ineffizienten Verabreichungsweges (Tropfen) und einer Arzneimittelspülung mit einer Tränenflüssigkeit beim Blinzeln. Es wurde festgestellt, dass nur eine Zehntel des Arzneimittels in das Auge eindringt. Daher muss ein Mitarbeiter einer Apotheke den Patienten darüber informieren, wie er Augentropfen richtig aufträgt.
Wie man sich ins Auge gräbt. Verbraucherinformationen
2. Wenn das Fläschchen mit Tropfen klar ist, überprüfen Sie die Lösung vor dem Gebrauch (ob sich die Farbe geändert hat, ob ein Niederschlag vorliegt).
3. Beugen Sie den Kopf nach hinten und schauen Sie zur Decke.
4. Ziehen Sie das untere Augenlid mit dem Finger nach unten.
5. Lösen Sie in der Vertiefung hinter dem unteren Augenlid einen Tropfen Lösung aus der Pipette oder Durchstechflasche. Sie können einen Spiegel verwenden oder um Hilfe bitten.
WICHTIG: Die Pipette oder Spitze der Flasche sollte sich so nah wie möglich am Auge befinden, sie aber nicht berühren.
6. Wenn möglich, halten Sie das Augenlid für 30 Sekunden offen, ohne zu blinken.
7. Um die Effizienz der Instillation zu erhöhen, drücken Sie mit dem Finger auf den äußeren Augenwinkel, um das Blinzeln für 1 Minute zu beseitigen.
8. Schließen Sie die Durchstechflasche fest.
Abb. 30.1. Die richtige Instillation der Lösung im Auge
30.1. GF ANFORDERUNGEN AN AUGENTROPFEN
Augentropfen sollten:
- unter aseptischen Bedingungen hergestellt und steril sein;
- Tests für mechanische Einschlüsse bestehen;
- sich wohl fühlen bei der Einnahme (isotonisch, isohydrisch mit Tränenflüssigkeit);
- in Bezug auf häufig geöffnete Verpackungen stabil sein. Zur Stabilisierung der physikalisch-chemischen, mikrobiologischen
und die rheologischen Eigenschaften der mit Tröpfchen injizierten Hilfsstoffe: Konservierungsmittel, Antioxidationsmittel, Verdickungsmittel, Stabilisatoren, Verlängerer.
Im Auftrag des Gesundheitsministeriums? 214 installiert: Die Konzentration und das Volumen (oder die Masse) der isotonisierenden und stabilisierenden Substanzen, die den Augentropfen zugesetzt werden, sollten nicht nur in Pässen, sondern auch in Rezepten angegeben werden.
30.2. TECHNOLOGIE DER HERSTELLUNG VON AUGENTROPFEN
Die Herstellung und Qualitätskontrolle von sterilen Lösungen in Apotheken erfolgt gemäß den Anforderungen der bestehenden GF, Richtlinien für die Herstellung von sterilen Lösungen in Apotheken, Vorschriften, Bestellungen und Anweisungen.
Die Herstellung von Augentropfen unterscheidet sich nicht von der Vorbereitung von Tropfen für den internen Gebrauch, weist jedoch die folgenden Merkmale auf.
30.2.1. Sterilitätssicherung
Nach Angaben der GF ist Sterilität für alle ophthalmischen Dosierungsformen unabdingbar. Sterilität ist das Fehlen einer lebensfähigen mikrobiellen Kontamination. Inseminierte Medikamente können eine Augeninfektion verursachen, die zu Sehverlust führen kann.
Augendosierungsformen werden ähnlich wie Injektionslösungen unter aseptischen Bedingungen hergestellt.
Zur Herstellung von Augentropfen werden sterile Lösungsmittel verwendet: gereinigtes Wasser, isotonische Pufferlösungen, Öle usw. Sterile Lösungen werden in sterilen Durchstechflaschen abgepackt.
Augentropfen müssen steril sein.
Die Sterilisationsmethode für Augentropfen hängt von der Beständigkeit von Arzneistoffen in Lösungen gegen Temperatureinflüsse ab und wird durch die Reihenfolge der MS bestimmt. 214 vom 16.07.1997 (ähnlich der Injektion).
Gemäß dem Sterilisationsregime, das durch die Ordnung des MOH festgelegt wurde? 214 können Augentropfen in 3 Gruppen unterteilt werden:
1. Tropfen ohne Zusatz von Stabilisatoren, sterilisiert mit Dampf unter einem Druck von 1,1 atm und 120 ° C für 8-12 Minuten oder fließendem Dampf für 30 Minuten.
Die folgenden Lösungen werden durch dieses Verfahren sterilisiert: Atropinsulfat, Borsäure, Dicainum, Kaliumjodid, Calciumchlorid, Natriumchlorid, Nikotinsäure, Pilocarpinhydrochlorid, Prozerin, Riboflavin, Sulfopyridazinnatrium, Furatsilin, Zinksulfat, Ephedrinhydrochlorid und auch Augentropfen Riboflavin in Kombination mit Ascorbinsäure und Glukose usw.
2. Tropfen mit Zusatz von Stabilisatoren, die mit Dampf unter Druck oder flüssigem Dampf sterilisiert werden können (siehe Anhang zur Bestellung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation? 214).
3. Tropfen, die thermolabile Substanzen enthalten, die nicht thermisch sterilisiert werden können. Sterilfiltration durch eine Membran von 0,22 µm durchführen. Gemäß dieser Technologie werden Lösungen hergestellt: Benzylpenicillin, Streptomycinsulfat, Collargol, Protargol, Resorcin, Adrenalinhydrochlorid, Citral usw.
Die Kontrolle der Sterilität von Augentropfen, die in Apotheken hergestellt werden, wird den regionalen Zentren für sanitäre und epidemiologische Überwachung (CGSEN) zugeordnet.
Augentropfen müssen unter häufig geöffneten Verpackungen steril bleiben.
Augentropfen können unabhängig von den Sterilisationsbedingungen während des Gebrauchs durch Mikroorganismen kontaminiert sein (mehrfacher Gebrauch aus einer Flasche). Um eine mikrobielle Kontamination von Augentropfen im Applikationsprozess zu verhindern, wurde vorgeschlagen, die folgenden Konservierungsmittel in die Zusammensetzung einzuführen: Chlorbutanolhydrat (0,5%), Benzylalkohol (0,9%), Paraoxybenzoesäureester
Sie (Nipagin und Nipazol, 0,2%), Salze von quartären Ammoniumbasen (Benzalkoniumchlorid, 0,01%), Sorbinsäure (0,05–0,2%) usw. (Tabelle 30.1).
Tabelle 30.1. Die maximale Konzentration an Konservierungsmitteln in ophthalmischen Lösungen
Konservierungsmittel wirken nicht sterilisierend. Die Einführung von Konservierungsmitteln garantiert keine Sterilität, hält jedoch bei häufig geöffneten Verpackungen eine gleichmäßige mikrobielle Kontamination aufrecht.
Patienten sollten ungeachtet des Vorhandenseins von Konservierungsmitteln angehalten werden, die Durchstechflasche nach Gebrauch fest zu verschließen und die Pipetten zu kochen.
30.2.2. Sicherstellung der Abwesenheit mechanischer Einschlüsse
Bei der Herstellung von pharmazeutischen Präparaten verwendete Ausrüstung zur Filtration von Injektionslösungen.
Bei der Herstellung kleiner Volumina (10-30 ml) wird ein vorbefeuchtetes und gewaschenes Filterpapier verwendet. Die Filterung erfolgt in einer vorgespülten Flasche mit gefiltertem Wasser.
Während des Herstellungsprozesses werden die Lösungen nach den Anweisungen der Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation einer primären und einer sekundären Kontrolle auf mechanische Einschlüsse unterzogen. 214.
Die Primärkontrolle wird nach Filtration und Verpackung der Lösung durchgeführt. Gleichzeitig wird jede Flasche mit Lösung betrachtet. Wenn mechanische Einschlüsse festgestellt werden, wird die Lösung erneut filtriert, erneut untersucht, versiegelt, etikettiert und sterilisiert.
100% der Fläschchen mit Lösungen, die vor ihrer Verarbeitung und Verpackung die Sterilisationsphase durchlaufen haben, unterliegen ebenfalls der Sekundärkontrolle.
Zur Überprüfung der Qualität der pharmazeutischen Zubereitung werden 30 Flaschen auf mechanische Verunreinigungen geprüft. Die Kontrollzeit beträgt dementsprechend: 2 bis 5 Flaschen mit einer Kapazität von 5-50 ml - 8-10 s.
30.2.3. Sicherstellung der Genauigkeit der Dosierung von Medikamenten
Die Genauigkeit der Konzentration der Arzneistoffe in den Augentropfen wird durch die Genauigkeit des Wiegens beeinflusst, insbesondere wenn die Menge weniger als 0,05 g beträgt. Der Ausweg aus dieser Situation ist die Verwendung konzentrierter Lösungen. Die Anforderungen an die Herstellung, Verpackung, Versiegelung und Lagerung konzentrierter Lösungen sind ähnlich wie bei Augentropfen. Zur Herstellung von Augentropfen verwenden Sie: 0,02% ige Lösung von Riboflavin, 4% ige Lösung von Borsäure, 2% ige Lösung von Zinksulfat, 2, 10% ige Lösung von Ascorbinsäure oder kombinierte Lösungen, die aus 2 Wirkstoffen bestehen. Die Konzentratliste und die Lagerzeit sind in der Reihenfolge der MOH? 214.
30.2.4. Komfort gewährleisten
Der Komfort der Verwendung von Augentropfen ist einer der biopharmazeutischen Faktoren, die das Fehlen unangenehmer Empfindungen während der Medikamenteninstillation bestimmen. Wird durch Isotonen von Augentropfen oder durch Anpassen des pH-Werts an die Tränenflüssigkeit erreicht.
Die Isotonierung erfolgt durch Einbringen einer berechneten Menge Natriumchlorid in die Lösung (siehe Infusionslösungen).
Es wird gezeigt, dass Augentropfen keine unangenehmen Gefühle hervorrufen, wenn ihr osmotischer Druck dem osmotischen Druck von Natriumchlorid in einer Konzentration von 0,7 bis 1,1% der Lösung entspricht. Die Verwendung von Lösungen mit osmotischem Druckwert
jenseits der angegebenen Grenzen führt dies zu Verbrennungen und Irritationen der Augenschleimhaut (Tabelle 30.2).
Tabelle 30.2. Die Zusammensetzung von iso-, hyper- und hypotonischen Augentropfen
30.2.5. PH-Einstellung
Das Wohlbefinden von Augentropfen wird stark vom pH-Wert beeinflusst. Der durchschnittliche pH-Wert der Tränenflüssigkeit beträgt 7,4. Relativ angenehm zu verwendende Tropfen mit einem pH-Wert von 4,5
Natriumbicarbonat und Borsäure regulieren den pH-Wert der Augentropfen. Vorzugsweise werden Pufferlösungen als Lösungsmittel verwendet: Boracetat und Phosphat (Tabelle 30.4). Die Verwendung von Salzsäure oder Alkali ist nicht praktikabel, obwohl sie häufig verwendet wird.
Tabelle 30.3. Empfohlener pH-Wert der Augentropfen
Anmerkung: Gemäß der Anweisung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation? 214
Tabelle 30.4. Die Zusammensetzung der Phosphatpufferlösung
Hinweis Nach USP XXI, p. 1338.
30.2.6. Chemische Stabilität
Durchgeführt von:
Der pH-Wert beeinflusst die Löslichkeit von Medikamenten (siehe Lösungen). Um die Hydrolyse und den Salztransfer in Basen zu verhindern, ist es erforderlich, den pH-Wert von ophthalmischen Lösungen zu regulieren. Einige Medikamente können oxidativen Schäden ausgesetzt sein. Um dies zu verhindern, werden den ophthalmischen Lösungen Antioxidantien und Antikatalysatoren zugesetzt (Tabelle 30.5, 30.6). Es ist zu bedenken, dass die Einführung von niederwertigen Schwefelderivaten insbesondere bei Kindern zu allergischen Reaktionen führen kann.
Tabelle 30.5. Zulässige Antioxidationsmittelkonzentrationen
EDTA oder Trilon B
Hinweis Nach USP XXI, p. 1338.
30.2.7. Gewährleistung der Verlängerung der Maßnahme
Der Nachteil von Augentropfen ist eine kurze therapeutische Wirkung. Dies erfordert eine häufige Installation, die für Patienten und medizinisches Personal unbequem ist und auch eine Gefahr für das Auge darstellt. Beispielsweise wird die maximale blutdrucksenkende Wirkung einer wässrigen Lösung von Pilocarpinhydrochlorid bei Patienten mit Glaukom nur 2 Stunden lang beobachtet, sodass die Installation von Augentropfen bis zu 6-mal pro Tag erfolgen muss. In diesem Fall treten starke Augeninnendruckschwankungen auf. Häufige Installationen einer wässrigen Lösung spülen die Lysozym enthaltende Tränenflüssigkeit ab und schaffen so die Voraussetzungen für das Auftreten eines infektiösen Prozesses.
Durch die Verlängerung kann die Häufigkeit der Installation von Augentropfen verringert und gleichzeitig die Kontaktzeit mit dem Augengewebe verlängert werden. Die Verlängerung wird durch Erhöhung der Viskosität erreicht
Knochenlösung. Die Viskosität bestimmt die Flussrate einer Lösung eines Arzneistoffs entlang der Schleimhaut des Auges. Je höher die Viskosität der Lösung ist, desto länger hält die Lösung an, desto höher ist die Bioverfügbarkeit.
Die erste Methode der Verlängerung ist der Einschluß viskoser Lösungsmittel in die Zusammensetzung der Augentropfen, die das schnelle Auslaugen von Arzneistoffen aus dem Bindehautsack verlangsamen. Als solche Bestandteile der Augentropfen verwenden Öle (raffinierte Sonnenblumen, Pfirsich oder Aprikosen, Fischöl).
Die zweite Möglichkeit, die Wirkung von Augentropfen zu verlängern, besteht darin, die Viskosität von Lösungen durch Einbringen von synthetischen Verdickungsmitteln zu erhöhen (siehe Tabelle. 30.6). Natürliche Verdickungsmittel reduzieren die mikrobiologische Stabilität des Arzneimittels, gelten also nicht.
Stabilisierung von Natriumsulfacyllösungen durch Einstellung des pH-Wertes und Verabreichung von Antioxidantien
30% ige Lösung von Sulfatsil-Natrium nach dem Rezept für die werkseigene Produktion
10; 20; 30% ige Lösung von Sulfacylnatrium, einschließlich 10 und 20% - für Neugeborene nach dem Rezept der Apotheke
Sulfacylnatrium - 300 g Natriummetabisulfit - 5 g Natriumhydroxidlösung - 1 g auf pH
Wasser für Injektionszwecke - bis zu 1 l Verpackung: Flaschen zum Einlaufen Sterilisationsbedingungen: Temperatur 100 ° C - 30 Min. Haltbarkeit - 26 Monate
Sulfacylnatrium - 100 g, 200 g
Natriumthiosulfat - 1,5 g, 1,5 g, 1,5 g Eine Lösung von 1 M Salzsäure: 3,5 ml; 3,5 ml; 3,5 ml gereinigtes Wasser - bis zu 1 l Der pH-Wert der Lösung beträgt 7,5 - 8,5 Verpackung: Flaschen zum Einlaufen Sterilisationsbedingungen: Temperatur
Verfallsdatum - 1 Monat Merkmal: Verringerung der reizenden Wirkung von Alkali und Natriummetabisulfit auf die Augenschleimhaut
Hinweis Entsprechend der Anordnung des Gesundheitsministeriums? 308.
Tabelle 30.6. Verlängerung der Augentropfen
Hinweis Laut FDA-Beratungsgremium für OTC-Produkte für ophthalmologische Arzneimittel, Abschlussbericht, Dez. 1979
30.3. TARE UND VERPACKUNG ZUR VERPACKUNG OPTALMOLOGISCHER LÖSUNGEN
Verwenden Sie für ophthalmische Lösungen Tropfflaschen (Abb. 30.2) und Glasröhrchenflaschen, die mit Gummistopfen verschlossen und mit Aluminiumkappen gerollt werden. Die Flaschen bestehen aus Glasrohr (Droth) der Marke NS; Flaschen sind für die Verpackung und Lagerung von Arzneimitteln bestimmt. Die Flaschen entsprechen TU 9461-010-00480514-99 (Abb. 30.2).
Die Gummistopfen AB sind zum Abdichten von Durchstechflaschen mit Drogen bestimmt. Gummistopfen AB entsprechen TU 38.006108-95.
Kappen Aluminium K-1 (TU 9467-004-39798422-99). Sie bestehen aus Aluminiumfolie mit einer Dicke von 0,2 mm (Abb. 30.3).
Abb. 30.2. Flaschentropfen aus Polyethylen und Glas
Abb. 30.3. Flaschen aus einer Glasröhre (Drot) der Marke NS; Stopper aus Gummi der Marke AB; Aluminiumkappen K-l
Im Produktionsprozess ist es wichtig, nach dem Stanzen und der chemischen Behandlung eine Entfettung durchzuführen, um das Motoröl zu entfernen.
30.4. AUSSTATTUNG FÜR DIE HERSTELLUNG VON AUGENTROPFEN
Vorrichtung zum Crimpen von Aluminiumkappen POK-1
(Abb. 30.4). Konzipiert für das Verschließen von Flaschen mit Blutersatzmitteln und Infusionslösungen sowie von Tröpfchenflaschen mit einem Durchmesser von 20 mm mit beliebiger Kapazität.
Funktionsprinzip: Das Gerät arbeitet mit einem manuellen Antrieb. Das Crimpen der Kappe erfolgt durch Bewegen der Crimpdüse in einer vertikalen Ebene nach unten; Die Düse fängt den Flaschenhals (Flasche) und die Kräuselungen ein, indem die Ringfeder zusammengedrückt wird.
Hauptmerkmale und Vorteile:
- kompaktes, tragbares Gerät vom Desktop-Typ;
- geringes Gewicht (nicht mehr als 5 kg);
- die Fähigkeit, die Crimpköpfe und -ständer schnell zu wechseln;
- einfache Umstellung auf verschiedene Flaschentypen.
Halbautomatische Zakatochny PZR-M. Zum Verschließen von Flaschen und Flaschen aller Art mit einem glatten und schraubenförmigen Inhalt von 10 bis 500 ml mit Aluminiumkappen K-1, K-2, K-3, K-4, K-5 für die pharmazeutische und pharmazeutische Produktion. Erfüllt die GMP-Anforderungen für pharmazeutische Geräte. Produktivität - bis zu 1300 fl./std
Installation von Pumpen und Portionieren von Medikamenten. Die Installation von Kontur-P4 ist zum Filtern, Pumpen und Portionieren von flüssigen Medikamenten in Vielfachen von 5 ml vorgesehen. Wird für Flüssigkeiten verwendet, die einen längeren Kontakt mit Silikonkautschuk ermöglichen. Mit seiner Hilfe werden Medikamente, biologische und andere Flüssigkeiten in Behälter von 10 bis 400 ml abgefüllt. Sein Flüssigkeitsweg ist leicht zu waschen und zu sterilisieren.
Funktionsprinzip: Die zu füllende flüssige Substanz wird am Einlass einer peristaltischen Dosierpumpe gefiltert, die über einen peristaltischen Silikonschlauch und einen tragbaren Füllkopf eine Dosis von 5 ml in eine gefüllte Durchstechflasche fördert.
30,5. TECHNOLOGISCHES PROBE ZUR HERSTELLUNG VON AUGENTROPFEN UND LÖSUNGEN
Neues Geschirr innen und außen mit Leitungswasser gewaschen, 20-25 Minuten in Reinigungslösungen eingeweicht, auf 50-60 ° C erhitzt. Senfsuspension 1:20, 0,25% ige Lösung von "Desmol", 0,5% ige Lösungen von "Progress", "Lotus", "Asters", 1% ige Lösung von SMC (Gemisch aus Sulfanol und Natriumtripolyphosphat 1:10) werden ebenfalls verwendet. Bei starker Verschmutzung wird das Geschirr 2-3 Stunden in 5% iger Senfsuspension oder Reinigungslösung gemäß speziellen Anweisungen eingeweicht.
Gewaschenes Geschirr wird mit heißer Luft 60 Minuten bei 260 ° C sterilisiert. Benutztes Geschirr wird mit 1% iger Lösung desinfiziert.
Abb. 30.4. Geräte POK-1
aktiviertes Chloramin - 30 min; 3% frisch hergestellte Wasserstoffperoxidlösung mit Zusatz von 0,5% Detergens - 80 Minuten oder 0,5% ige Lösung "Desmola" - 80 Minuten.
Gereinigtes Wasser wird frisch aufbereitet und im geeigneten Modus sterilisiert.
Verwenden Sie zum Verschließen von Flaschen spezielle Gummistopfen: IR-21 (Silikon), IR-119, IR-119A (Butylkautschuk). Neue Gummistopfen werden behandelt, um Schwefel, Zink und andere Substanzen gemäß den Anweisungen von ihrer Oberfläche zu entfernen. Die gebrauchten Stopfen werden mit gereinigtem Wasser gewaschen und darin jeweils 2 mal 20 Minuten gekocht und bei 121 + 2 ° C 45 Minuten sterilisiert.
Fläschchen mit Lösungen, die mit Gummistopfen verschlossen sind, kontrollieren das Fehlen mechanischer Verunreinigungen. Wenn bei der primären Kontrolle der Lösung mechanische Einschlüsse festgestellt werden, wird sie überfiltriert.
Nach der Herstellung werden die Lösungen einer chemischen Analyse unterzogen, bei der die Echtheit (qualitative Analyse) und der quantitative Gehalt an Arzneistoffen bestimmt werden, aus denen sich die Arzneiform zusammensetzt (quantitative Analyse). Wenn positiv, laufen Sie in Metallkappen.
Die aufgerollten Flaschen mit Lösungen sind auf einer Aluminiumkappe mit dem Namen und der Nummer einer Serie angegeben.
Markierte Fläschchen werden in einen Autoklaven gestellt und gemäß den Anweisungen des GF unter Berücksichtigung des Lösungsvolumens im Gefäß sterilisiert. Nach der Sterilisation werden die Lösungen auf Bestellung auf den Gehalt an mechanischen Verunreinigungen untersucht. 308. Abgelehnte Fläschchen sind nicht recycelbar.
Die abgelehnten Fläschchen werden zur vollständigen Analyse gemäß den Anforderungen der GF oder FS geschickt.
Eine Probe wird zur Sterilitätsanalyse genommen. Bei einem positiven Ergebnis werden sie markiert und in Wellkartons verpackt. Ein typisches Schema zur Erzielung von ophthalmischen Lösungen ist in Abbildung 30.1 dargestellt.
Somit unterscheidet sich die Technologie zur Herstellung von Augenlösungen praktisch nicht von der Technologie zur Herstellung von Injektionslösungen, mit der Ausnahme, dass aufgrund der kleinen Augentropfenvolumina häufig die Gewichte der Substanzen aus den Listen A und B mit einem Gewicht von weniger als 0,05 g gewogen werden müssen, was aufgrund der Anforderungen der Arzneibücher verboten ist. Um dieses Hindernis zu überwinden, wird empfohlen
Schema 30.1. Technologie zur Herstellung von Augentropfen und ophthalmischen Lösungen
konzentrierte Lösungen verwenden, deren Zusammensetzung und Technologie im Auftrag des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation präsentiert werden? 214.
30.6 BEISPIELE FÜR DIE HERSTELLUNG VON AUGENTROPFEN
Augentropfen durch Auflösen des Wirkstoffs Rp.: Solutionis Atropini sulfatis 1% - 10 ml
D.S. 2 mal täglich 2 Tropfen auf das linke Auge. Im Auftrag des Gesundheitsministeriums? 214 sind angegeben:
- Lösungszusammensetzung: 0,1 g Atropinsulfat, 0,08 g Natriumchlorid, gereinigtes Wasser auf ein Volumen von 10 ml;
- Sterilisationsbedingungen: Temperatur 100 ° C - 30 min;
- Lagerung: gemäß Liste A;
- Haltbarkeit: bei einer Temperatur von 3-5 "C - 30 Tage.
Unter aseptischen Bedingungen werden 0,1 g Atropinsulfat und 0,08 g Natriumchlorid in ungefähr 5 ml gereinigtem Wasser aus einem Zylinder mit 10 ml gereinigtem Wasser in einem sterilen Ständer gelöst. Die Lösung wird durch vorgewaschenes Filterpapier und medizinische Watte (oder einen sterilen Glasfilter mit einer Porengröße von 10-16 Mikron) in ein steriles Glasfläschchen mit neutralem Glas filtriert, und die verbleibende Wassermenge wird durch denselben Filter filtriert.
Die Lösung wird auf den qualitativen und quantitativen Gehalt an Atropinsulfat und Natriumchlorid und auf das Fehlen mechanischer Verunreinigungen überwacht.
Die Flasche wird mit einem Korken verschlossen, mit einer Aluminiumkappe umgerollt, etikettiert und in einem Dampfsterilisator mit strömendem Dampf sterilisiert. Nach der Sterilisation werden die Augentropfen auf Abwesenheit mechanischer Verunreinigungen überwacht, mit einem rosa Etikett und einem zusätzlichen Etikett mit dem Griff „Handle with Care“ versehen. Versiegeln Sie das Fläschchen und machen Sie eine Kopie des Rezepts.
Herstellung von Augentropfen aus konzentrierten Lösungen Rp.: Riboflavini 0,001 Acidi ascorbinici 0,02 Kalii Iodidi 0,3
Solutionis acidi borici 2% - 10 ml
M.D.S. 3 mal täglich 2 Tropfen in beide Augen.
Es gibt keine Aufzeichnung für diese Aufzeichnung. Die Berechnung legt nahe, dass die Lösung aufgrund der vorgeschriebenen Mengen an Kaliumjodid und Borsäure hypertonisch ist. Alle Inhaltsstoffe sind als sterile konzentrierte Lösungen erhältlich.
Bei einer sterilen Durchstechflasche wurden 3,3 ml gereinigtes Wasser, 5 ml einer 0,02% igen Lösung von Riboflavin in Kombination mit einer 4% igen Lösung von Borsäure, 0,2 ml einer 10% igen Lösung von Ascorbinsäure, 1,5 ml einer 20% igen Lösung von Kaliumjodid zugesetzt.
Die Lösung wird auf Abwesenheit mechanischer Verunreinigungen überwacht. Die Flasche ist versiegelt und mit einem Etikett versehen.
Pharmazeutische Zubereitung von Augentropfen Rp.: Riboflavini 0,002 Solutionis Citrali 0,01% - 10 ml
Gemäß den in der Reihenfolge des Gesundheitsministeriums angegebenen Wörtern wird die Lösung für 10 Flaschen wie folgt hergestellt: 0,02 g Riboflavin und 0,9 g Natriumchlorid werden in 99 ml gereinigtem heißem Wasser gelöst. Die Lösung wird filtriert und sterilisiert. Nach dem Abkühlen der Lösung wird 1 ml einer 1% igen Lösung von Citralalkohol unter aseptischen Bedingungen zugegeben.
Citral hält der Sterilisation nicht stand und wird vom Material der Gummistopfen sorbiert. Daher wird seine Alkohollösung unter aseptischen Bedingungen unter einem Stopfen steriler ophthalmischer Lösung injiziert.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Tage bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C oder 5 Tage - bei einer Temperatur von 3-5 ° C. Der Grund für die kurze Haltbarkeit von Tropfen ist die Abnahme der Konzentration von Citral aufgrund seiner Sorption durch einen Gummistopfen.
Durch das Verschließen der Flaschen mit Polyethylenstopfen kann die Haltbarkeit der Tropfen bei Lagerung an einem kühlen, dunklen Ort auf 1 Monat erhöht werden.
30,7. AUGEN-LÖSUNGEN
Ophthalmische Lösungen werden in Form von Lotionen, Spüllösungen (zur Spülung in der Augenchirurgie), Lösungen zum Reinigen, Desinfizieren und Aufbewahren von weichen Kontaktlinsen verwendet.
Die Methoden zur Sicherstellung der Qualität von Augenlösungen sind im Wesentlichen die gleichen wie Augentropfen: Sie müssen steril, stabil und frei von mechanischen Verunreinigungen sein. Lotionen und Spüllösungen müssen isotonisch sein. Dies ist wichtiger als bei der Herstellung von Tropfen. Am häufigsten werden Augenlotionen als Lösungen verschrieben: Furatsilina, Natriumbicarbonat, Borsäure, Ethacridinlactat.
Rp.: Solutionis Furacilini 1: 5000 100 ml D.S. Augenlotion.
Im Auftrag des Gesundheitsministeriums? 214 0,02% ige Lösung von Furatsilinaisotonut-Natriumchlorid (0,85%). Die Lösung wird 30 Minuten bei einer Temperatur von 100 ° C oder 8 Minuten bei 120 + 2 ° C sterilisiert.
Die Haltbarkeit der Lösung beträgt 30 Tage bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C an einem dunklen Ort.
Unter aseptischen Bedingungen werden 0,02 g Furacilin und 0,85 g Natriumchlorid in 100 ml gereinigtem heißen Wasser in einer sterilen Base gelöst. Die Lösung wird in einem sterilen Glasfläschchen mit neutralem Glas filtriert. Überprüfen Sie das Fehlen mechanischer Verunreinigungen. Die Flasche mit der Lösung wird mit einem Gummistopfen verschlossen, mit einer Aluminiumkappe umgerollt, markiert und sterilisiert. Nach der Sterilisation wird die Lösung erneut auf mechanische Unreinheiten überprüft und mit einem Etikett versehen.
30,8. Augensalbe
Neben Lösungen und dünnen Suspensionen werden Salben in Form ophthalmischer Darreichungsformen verwendet, die durch Einlegen in das Augenlid verwendet werden. Die Zusammensetzung der Salben variierte. Oft gibt es Augensalben mit Antibiotika, Sulfonamiden usw.
Der Anwendungszweck kann unterschiedlich sein (Desinfektion, Anästhesie, Pupillenerweiterung oder -verkleinerung, Senkung des Augeninnendrucks usw.).
Augensalben haben die Eigenschaft, den Wirkstoff in der Bindehaut des Auges länger zu verzögern als Suspensionen und Lösungen. Die meisten Salben nach der Einführung beeinträchtigen vorübergehend das Sehvermögen, da sie viskos sind und nicht von der Tränenflüssigkeit abgewaschen werden. Daher wird empfohlen, Augensalbe bei Nacht anzuwenden.
Für Augensalben gelten neben den allgemeinen Anforderungen (gleichmäßige Verteilung von Arzneimitteln, Gleichgültigkeit und Stabilität der Basis) eine Reihe zusätzlicher Anforderungen, die durch die Art ihrer Anwendung erklärt werden:
1. Die Salbengrundlage sollte keine Verunreinigungen enthalten, sollte neutral, steril und gleichmäßig auf der Augenschleimhaut verteilt sein.
2. Augensalben müssen unter aseptischen Bedingungen hergestellt werden.
3. Die Größe der Medikamententeilchen sollte minimal sein, um Augenreizungen zu vermeiden.
Es wird empfohlen, auf eine Korngröße von weniger als 10 µm zu schleifen.
30.8.1. Grundlagen für Augensalben
Bei Augensalben wird aufgrund der Abwesenheit von irritierenden Eigenschaften, Persistenz und chemischer Gleichgültigkeit häufig Vaseline als Basis verwendet. Aufgrund seiner Hydrophobie vermischt sich Vaseline jedoch nicht gut mit der Tränenflüssigkeit, die die Hornhaut des Auges wäscht, und ist als Grundlage für Augensalben unbequem.
GF stellt als Basis eine Mischung aus 10 Teilen wasserfreiem Lanolin und 90 Teilen Vaseline (Grad für Augensalben) zur Verfügung. In Abwesenheit von Petrolatum dieser Art wird gewöhnliches Petrolatum wie folgt gereinigt: Petrolatum wird in einem emaillierten Gefäß geschmolzen und 1-2% Aktivkohle werden zugegeben. Die Temperatur der Mischung wird auf 150 ° C erhöht und das Erwärmen für 1 bis 2 Stunden fortgesetzt. Hot Vaseline wird durch ein Filterpapier filtriert und in sterile Gefäße gegossen. Nach chemischer Analyse wurde das Fehlen organischer Verunreinigungen und die Neutralisation von Vaseline als Grundlage verwendet.
30.8.2. Die Technologie zur Herstellung von Augensalben
Augensalben werden wie dermatologische Salben hergestellt, jedoch unter Beachtung der Asepsisbedingungen. Alle Hilfsstoffe, Salbengrundlage, medizinische Substanzen, die hohen Temperaturen standhalten können, Banken, die nach den in der GF angegebenen Methoden sterilisiert werden. Ein wichtiger Faktor bei der Herstellung von Augensalben ist das Erreichen eines optimalen Dispersionsgrades injizierter Arzneistoffe. Die erforderliche Dispersion der Substanzen wird erreicht, indem sie mit einer geringen Menge an Flüssigkeit, die mit der Basis in Verbindung steht, gründlich vorgelöst oder gemahlen wird. In Wasser lösliche Substanzen, beispielsweise Salze von Alkaloiden, Novocain, Protargol usw., werden in einer minimalen Menge sterilen Wassers gelöst und dann mit einer Salbengrundlage gemischt.
Unlösliche oder schwerlösliche Substanzen (Xeroform, Zinkoxid) werden in Form feinster Pulver in die Zusammensetzung von Augensalben eingebracht, nachdem sie mit einer geringen Menge sterilen flüssigen Paraffins, Glycerins oder Wassers dispergiert wurden.
Besonderes Augenmerk wird auf die Herstellung von Salben gelegt, die Substanzen enthalten, die Verbrennungen verursachen können (Zinksulfat, Protargol) usw. Sie werden in Augensalben injiziert, die zuvor nur in Wasser aufgelöst wurden, wobei das Eindringen von Kristallen in die Augenschleimhaut ausgeschlossen ist.
Rp.: Unguenti Zinci sulfatis 0,5% - 10,0 D.S. Augensalbe Für das Augenlid des rechten Auges 2 mal täglich. In einem sterilen Mörtel werden unter aseptischen Bedingungen 0,05 g Zinksulfat in wenigen Tropfen sterilem, gereinigtem Wasser (im Gegensatz zu dermatologischen Salben mit dem gleichen Arzneistoff) gelöst, 10 g sterile Basis für Augensalben werden zugegeben und sorgfältig gemischt. Die Salbe wird in ein sterilisiertes Glasgefäß überführt, das mit einem aufschraubbaren Kunststoffdeckel mit sterilisierter Dichtung verschlossen und mit einem rosafarbenen Ophthalmic Salbe-Etikett versehen wird.
Bei der Herstellung von Augensalben sowie Augentropfen ist es ratsam, Konservierungsmittel zuzusetzen, wie dies in der GF der letzten Ausgabe und in den Arzneibüchern anderer Länder angegeben ist. Zu diesem Zweck wurden Benzalkoniumchlorid 1: 1000, ein Gemisch aus Nipagin und Nipazol in einem Verhältnis von 0,12% Nipagin und 0,02% Nipazol, Sorbinsäure (0,1-0,2%) und andere für die medizinische Verwendung zugelassene Konservierungsmittel vorgeschlagen.
Augensalbe wird in sterilen Glas- oder Porzellankannen mit dicht schließenden Deckeln abgegeben. Wenn die Salbe nicht verunreinigt wird, empfiehlt es sich, sie mit einem sterilen Spatel freizusetzen, mit dem der Patient die Salbe für das Augenlid legen muss. Die Verwendung von Augentuben wird empfohlen.
Sie haben eine schmale Spitze, mit der Sie die Salbe für das Augenlid eingeben können, und eine kleine Kapazität (bis zu 3,5 g Salbe).
Die Qualitätskontrolle erfolgt gemäß den Anforderungen des Arzneibuchs und den Anordnungen des Gesundheitsministeriums. 305 und 214.
Augensalbe auftragen. Informationen für den Patienten (Abb.30.7)
2. Halten Sie die Tube einige Minuten lang mit der Salbe in der Hand, um die Basis zu schmelzen.
3. Stehen Sie vor dem Spiegel, schauen Sie nach oben und ziehen Sie das untere Augenlid leicht nach unten.
4. Legen Sie vorsichtig eine kleine Menge Salbe über den Rand des Augenlids (ca. 0,5-1,0 cm).
WICHTIG: Seien Sie beim Auftragen der Salbe sehr vorsichtig. Achten Sie darauf, dass die Rohrspitze das Augenlid, den Augapfel, den Finger oder eine andere Oberfläche nicht berührt.
5. Schließen Sie das Auge und verteilen Sie die Salbe, indem Sie den Augapfel langsam drehen. Sie können einige Male blinzeln, damit die Salbe gleichmäßig verteilt wird.
7. Schließen Sie die Kappe der Tube. Nachdem Sie die Salbe aufgetragen haben, verschlechtert sich Ihr Sehvermögen vorübergehend. Mach dir keine Sorgen - es wird passieren.
Abb. 30,7. Ordnungsgemäße Anwendung der Augensalbe
1. Was sind die möglichen Ursachen einer sekundären Infektion des Auges nach dem Eintropfen von Augentropfen? Was sollte die Technologie der Augentropfen sein, um solche Fälle auszuschließen?
2. Vergleichen Sie die Qualitätsindikatoren für Augentropfen und Injektionslösungen. Welche Schlussfolgerungen können aus diesem Vergleich gezogen werden?
3. Wie können Sie die Sterilität von Augentropfen während ihrer Verwendung sicherstellen?
4. Die Zusammensetzung der Augentropfen - Lösung Anaprilina umfasst Hilfsstoffe: Thioharnstoff, Cetylpyridiniumchlorid und Citrat-Phosphat-Puffer. Welchen Zweck haben diese Substanzen?
5. Was sind die möglichen Ursachen für unangenehme Empfindungen, die nach dem Eintropfen von Augentropfen auftreten, und wie kann man diese Phänomene beseitigen?
6. Vergleichen Sie die Qualitätsindikatoren für Augenlösungen (Verlängerung der Wirkung und Stabilität). Nennen Sie Beispiele zur Gewährleistung dieser Indikatoren.
7. Was ist die Ähnlichkeit der Herstellungstechnologie dermatologischer und Augensalben? Wie erklärt man den Unterschied in ihrer Technologie?
8. Was sind die Hauptrichtungen, um die Qualität und Herstellungstechnologie ophthalmischer Darreichungsformen zu verbessern?
1. Im Auftrag des Gesundheitsministeriums? 214 installiert - Die Konzentration und das Volumen (oder die Masse) der zu den Augentropfen hinzugefügten isotonisierenden und stabilisierenden Substanzen sollten angegeben werden:
1. Nicht nur in Reisepässen, sondern auch bei Rezepten.
4. Über die Anforderungen und die entsprechenden Angaben in den Registrierungsprotokollen.
2. Augendosierungsformen werden unter aseptischen Bedingungen ähnlich wie Injektionslösungen hergestellt, wenn sie
3. Unabhängig von der Art und den Bedingungen der Sterilisation.
3. Wählen Sie die richtige Antwort: Um Augentropfen herzustellen, verwenden Sie:
1. Sterile Lösungsmittel - gereinigtes Wasser, isotonische Pufferlösungen, Öle.
2. Sterile Fläschchen und Korken.
3. Sterile Hilfsstoffe (Filter, Trichter, Pipetten).
4. Sterile Drogen.
4. Wählen Sie die richtige Antwort: Bei der Herstellung kleiner Mengen (bis zu 30 ml):
1. Verwenden Sie einen vorbefeuchteten und gewaschenen Papierfilter.
2. Spülen Sie die Flasche mit sterilem, mit Wasser gereinigter Flasche ab.
3. Die Auflösung erfolgt in der Hälfte des Volumens des Lösungsmittels.
4. Das Volumen der Lösung sollte dem Nennwert entsprechen.
5. Die Herstellung konzentrierter Lösungen für ophthalmische Darreichungsformen und Mischungen für Kinder unter einem Monat unterscheidet sich von der Herstellung von Konzentraten für eine Büretteninstallation auf der Bühne
1. Erstellen Sie aseptische Fertigungsbedingungen.
2. Sterilisation von Hilfsstoffen und Utensilien.
3. Sterilisation der Lösung nach der Herstellung gemäß ND.
6. Für die Herstellung von 30 ml isotonischer Magnesiumsulfatlösung (ein isotonisches Äquivalent von Natriumchlorid ist 0,14), sollte das Arzneimittel genommen werden:
7. Für die Herstellung von 10 ml einer 1% igen Lösung von Pilocarpinhydrochlorid sollte Natriumchlorid verwendet werden (isotonisches Äquivalent für Natriumchlorid beträgt 0,22):
8. Augentropfen mit 0,2 Pilocarpinhydrochlorid in 10 ml gereinigtem Wasser (isotonisches Äquivalent für Natriumchlorid ist 0,22), Tränenflüssigkeit:
9. Augentropfen - 10% ige Lösung von Natriumtetraborat 10 ml (isotonisches Äquivalent von Natriumchlorid ist 0,34), Tränenflüssigkeit:
10. Sie müssen Augentropfen zusammenstellen:
Riboflavini 0 02% - 10 ml Acidi Borici 0,2.
Welche Fertigungsmöglichkeiten wählen Sie als optimal aus:
1. Die Auflösung von Feststoffen.
2. Verwendung von Einkomponenten-Konzentratlösungen.
3. Verwendung kombinierter konzentrierter Lösungen.
11. Bei der Herstellung von Augentropfen Stabilisator hinzufügen:
2. Pilocarpinhydrochlorid.
3. Natriumsulfacyl.
12. Thermisch sterilisierte Augentropfen mit:
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